תודו שאני מקדים את דורי:
כבר לפני שנים כתבתי כנגד (ועל הנזק) תרופות למניעת התקרחות לגברים (החומר הפעיל ושמו פינסטריד):
הנה:
בשנת 2011: : 121מעלה קרחות
בשנת 2012: : 179שניים במחיר אחד: גם אימפוטנציה וגם דכאון, אז תמשיכו להיות סקפטים.
והנה עכשיו מזהיר מִנְהָל המזון והתרופות האמריקאיFood and Drug Administration, , המוכר לכולנו כ- FDA (אוUSFDA- ) מפני תופעות לוואי חמורות הקשורות לטיפול בפינסטריד בשימוש חיצוני (מקומי, או בשפה רפואית -טופיקלי) למניעת נשירת שיער.
מדובר בתופעות לוואי נוירולוגיות, מיניות ופסיכולוגיות מתמשכות של פורמולציות שלא אושרו לשימוש.
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) פרסם אזהרה פומבית לגבי השימוש במוצרי פינסטריד מקומיים לטיפול בנשירת שיער, תוך ציטוט דיווחים על תופעות לוואי חמורות ולעיתים מתמשכות, כולל כאבי אשכים, דיכאון ומחשבות אובדניות.
בהתראה בנושא בטיחות החומר, שפורסמה ב-22 באפריל השנה, מסרה הסוכנות כי קיבלה 32 דיווחים על תופעות לוואי הקשורות לפינסטריד מקומי מורכב בין השנים 2019 ל-2024. אירועים אלה – החל מתפקוד מיני לקוי ועד תסמינים פסיכולוגיים – משקפים תופעות לוואי פוטנציאליות הקשורות לפינסטריד ומוכרות מנטילה שלו דרך הפה שאושר על ידי ה-,FDA מטופלים רבים אמרו שלא קיבלו מידע על הסיכונים שבשימוש עורי בחומר והניחו שהצורה המקומית תהיה בטוחה יותר.
בעוד ששני מוצרי פינסטריד דרך הפה – פרוסקר ופרופסיה – מאושרים לטיפול בהתקרחות גברית ובהגדלה של הערמונית, אף גרסה מקומית (טופיקלית) לא קיבלה אישור של ה- FDA לשום מצב. הסוכנות הזהירה כי תרכובות מקומיות מורכבות אינן כפופות לבדיקה טרום-שיווקית של ה-FDA לבטיחות, יעילות או איכות ייצור.
פורמולציות לא מאושרות אלו, הנמכרות לעתים קרובות דרך פלטפורמות טלרפואה (דרך האינטרנט) ובתי מרקחת המייצרים תרופות בהתאמה אישית על ידי ערבוב ושינוי רכיבים, חסרות תיוג סטנדרטי וציפויים מגנים. חלקן משווקות באופן שקרי כחסרות סיכון, מה שעלול להטעות את הצרכנים ולהמעיט בערכן של תופעות לוואי חמורות.
"בדיווחים, צרכנים אמרו שהם היו רוצים שתהיה מודעות לתופעות הלוואי האפשריות", הצהיר ה -FDA- "חלק מהצרכנים דווחו שהם היו מדוכאים מאוד, סבלו מכאבים וחייהם נהרסו בגלל תסמינים אלה."
מעבר לסיכונים הידועים של פינסטריד בנטילה דרך הפה, הגרסאות המקומיות מעלות חששות נוספים. תגובות העור המדווחות כוללות אודם, יובש, עקצוץ וצריבה.
הסוכנות גם ציינה את הסיכון להעברה לא מכוונת של התרופה לאחרים – במיוחד לנשים בהריון – באמצעות מגע עם העור של הגבר שמשתמש במשחה. מכיוון שפינסטריד מקומי מורכב חסר את הציפוי המגן המשמש בטבליות בנטילה דרך הפה שאושרו על ידי ה-,FDA הוא עלול להיספג ביתר קלות דרך העור, דבר העלול לגרום נזק התפתחותי חמור לעוברים זכרים שברחם האישה שבאה במגע עם החומר.
בנוסף, למרות שהוא מיועד לשימוש חיצוני, פינסטריד מקומי עדיין נספג לזרם הדם. כתוצאה מכך, המשתמשים בו עלולים לחוות את אותן תופעות לוואי פוטנציאליות שנצפו עם הצורה הפומית (בנטילה בבליעה), כולל עייפות, חרדה, נדודי שינה, ירידה בחשק המיני ובעיות קוגניטיביות כמו "ערפל מוחי."
בעוד שה-FDA נמנע מלמנות שמות של חברות ספציפיות, הוא ציין כי כמה בתי מרקחת ופלטפורמות טלרפואה משווקים פינסטריד מקומי בפני עצמו או בשילוב עם רכיבים פעילים אחרים, כגון מינוקסידיל. מוצרים אלה מקודמים לעתים קרובות ישירות לצרכנים, מה שמגדיל את הסיכון לכך שאנשים עלולים להתחיל טיפול מבלי להבין במלואם את הנזקים הפוטנציאליים, מסרה הסוכנות.
חברות טלרפואה כמו Hims מכירות בתופעות הלוואי הפוטנציאליות של פינסטריד, כולל מה שמכונה תסמונת פוסט-פינסטריד, אך מדגישות שהן "נדירות להפליא". בעוד שתסמינים כמו בעיות מיניות או פסיכולוגיות יכולים להיות מדאיגים, מציין הימס, הם משפיעים לדבריהם רק על חלק קטן מהמשתמשים ולעתים קרובות חולפים לאחר הפסקת הטיפול (דבר הנתון למחלוקת, כי אנחנו רואים במרפאה גם כאלה שהנזק לא חולף אצלם גם לאחר שהפסיקו את השימוש בתרופה).
ה-FDA קרא לספקי שירותי בריאות לחנך את המטופלים לגבי הסיכונים, לא רק מספיגה סיסטמית, אלא גם מחשיפה מקרית לאחרים באמצעות מגע עם העור.
האזהרה מגיעה כאשר פינסטריד עומד בפני בדיקה מחודשת, כאשר מספר הולך וגדל של מטופלים מדווחים על תסמינים מתמשכים ומשני חיים זמן רב לאחר הפסקת התרופה.
עו"ד ריאן קלארק Ryan Clark , "תומך המטופלים (Patient advocate)" (עו"ד המתמחה בייצוג מטופלים שנפגעו מתרופות וטיפולים) , אמר ל מגזין "אפוק טיימס" בראיון בשנת 2023 כי החל ליטול פינסטריד בשנות ה-90 ומאז סבל ממה שהוא מכנה "הרס סיסטמי בכל היבט" של בריאותו. הוא תיאר מגוון רחב של תסמינים כרוניים – כולל ירידה קוגניטיבית, אובדן זיכרון, נדודי שינה, טינטון ומחשבות אובדניות – שלדעתו נגרמו על ידי התרופה.
קלארק אמר שהמחיר הפיזי והפסיכולוגי היה מדהים. הוא תאר רמות נמוכות של נוירוסטרואידים וחוסר איזון הורמונלי, אותם הוא מקשר לקהות רגשית, אנהדוניה ((unhedonia- , תפקוד לקוי של מערכת העיכול ודלקת נרחבת. הוא גם דיווח על שינויים פיזיים שהוא מייחס לתרופה, כולל הידרדרות במצב העור, אובדן רקמת עצם בלסת ובחניכיים וסימני הזדקנות מוקדמת.
אמל"ק: עדיף להקריח ולא להשתמש בחומר הזה,
מי שתאהב אתכם – זה יהיה בגלל מי שאתם ולא בגלל השיער שלכם.
מקורות:
- https://www.drbarak.com/2011/121-bald-hill
- https://www.drbarak.com/2012/179-impotence-and-depression-together:
- FDA alerts health care providers, compounders and consumers of potential risks associated with compounded topical finasteride products
- Post-Finasteride Syndrome: What is it?
- IN-DEPTH: The Hair Loss Drug Leaving Victims With a Debilitating Condition
- Ryan Clark: Keep your hair, ruin your life — how the hair growth medication Propecia broke his body: Post Finasteride Syndrome
השאר תגובה