למה? כי התפרסם מחקר המוצא קשר בין נטילת סטטינים לגלאוקומה
למען הגילוי הנאות אבהיר (שוב):
כבר שנים רבות אני טוען שאין להוריד כולסטרול, וממליץ לא ליטול סטטינים, ולמי מכם שעדיין לא נחשף לפוסטים שלי בעניין- הנה רשימה:
:181 "Qu'ils mangent de la brioche"
:188 כולסטרול גבוה בכלל מאריך חיים…
:243 שלא תגידו שלא הזהרתי אתכם: השומן הזה לא יהרוג אתכם (העוגות כן)
:249 הורדת כולסטרול לא כל כך עוזרת
המחקר הנוכחי אומר שמבוגרים הנוטלים סטטינים (כי מכרו להם את הלוקש שאומר "יש לך כולסטרול גבוה וחייבים סטטינים כי אחרת תמות/י") עלולים להיות בסיכון גבוה משמעותית לפתח גלאוקומה יותר מאלה שלא נוטלים את "תרופות להורדת כולסטרול", כך על פי מחקר תצפיתי של מסד נתונים מחקרי גדול.
המחקר, שפורסם ב–Ophthalmology Glaucoma ניתח רשומות בריאות אלקטרוניות של 79,742 מבוגרים עם היפרליפידמיה ("עודף שומנים בדם" עאלק) במסד הנתונים של תוכנית המחקר "כולנו" All of Us Research Program משנת 2017 עד 2022. המאגר מתוחזק על ידי המכון הלאומי לבריאות בארה"ב (NIH-National institute of Health) ומספק נתונים מדויקים למחקרים רפואיים.
ל-6365 משתמשי סטטינים באוכלוסיית המחקר הייתה שכיחות לא מותאמת (unadjusted prevalence) של גלאוקומה גדולה יותר ב–47% בהשוואה לאלה שלא נטלו סטטינים (P < .001) ושכיחות גדולה יותר ב-13% במודלים שהתאימו למשתנים פוטנציאליים רנדומליים (P = .02). החוקרים מצאו גם שלמשתמשי סטטינים היו רמות גבוהות יותר באופן משמעותי של כולסטרול בצפיפות נמוכה (LDL-C) , אך אפילו לחולים עם רמות אופטימליות של LDL-C היו שיעורים גבוהים יותר של גלאוקומה.
"קצת יוצא דופן"
"הסקת מסקנות רלוונטיות קלינית מהמחקר האחרון הזה תהיה מוקדמת מדי", אמרה ויקטוריה טסנג, Victoria Tseng MD, PhD, עוזרת פרופסור ב-UCLA Stein Eye Institute ו-Doheny Eye Centers UCLA, והמחברת הבכירה של המחקר. "בוודאי שלא הייתי אומרת למטופלים שלי עם סטטינים להפסיק את הסטטינים שלהם", אמרה טסנג.
טסנג הודתה שהממצאים של הקבוצה שלה נוגדים מחקרים קודמים שמצאו שסטטינים עשויים לסייע במניעת גלאוקומה או לפחות לא להשפיע על התפתחות המחלה, "למרות שהקשר בין כולסטרול לגלאוקומה כבר מבוסס היטב", היא הוסיפה. זאת על סמך ניתוח משנת 2019 של כמעט 137,000 משתתפים בשלושה מחקרי אוכלוסייה שלא מצא קשר בין שימוש בסטטינים לבין הסיכון לגלאוקומה ראשונית עם זווית פתוחה, ויש אפילו מחקר משנת 2012 על יותר מ-500,000 איש עם כולסטרול גבוה שמצא ששימוש בסטטינים קשור להפחתה משמעותית בסיכון לגלאוקומה עם זווית פתוחה.
"זה קצת יוצא דופן שמצאנו את ההיפך", אמרה טסנג ל-Medscape Medical News.
הסבר אחד הוא האופי התצפיתי של ניתוח "כולנו" (All of Us)שקבוצתה של טסנג ערכה. "אנחנו לא יודעים איך האנשים האלה נראים או איך הנתונים נאספו, אז אנחנו מסיקים את מסקנותינו ממה שיש במסד הנתונים", אמרה.
הסבר נוסף יכול להיות טבעה של היפרליפידמיה עצמה, אמרה. "היו מחקרים שמצביעים על כך שרמות כולסטרול מוגברות קשורות לסיכון מוגבר לגלאוקומה", אמרה. "ככל הנראה, אתה לא הולך לקחת סטטין אלא אם כן הכולסטרול שלך קצת יותר גרוע."
אמנם ניתוח המחקר ניסה להתייחס לרמות הכולסטרול, ציינה טסנג, "אבל יכול להיות שיש עוד קצת בלבול".
למשתמשי סטטינים במחקר הייתה רמה ממוצעת של LDL-C של 144.9 מ"ג/ד"ל לעומת 136.3 מ"ג/ד"ל באוכלוסייה שלא נטלה תרופות לכולסטרול (P < .001). למשתמשי סטטינים עם LDL- C אופטימלי, המוגדר כפחות מ-100 מ"ג/ד"ל, הייתה שכיחות מותאמת גדולה יותר של גלאוקומה (P = .02), בעוד שלאלה עם LDL-C גבוה (160-189 מ"ג/ד"ל) הייתה שכיחות מותאמת גדולה יותר ב-37% .(P = .005)
גיל היה גורם נוסף בסיכון לגלאוקומה, מצא המחקר. למשתמשי סטטינים בגילאי 60-69 היה שיעור מותאם של גלאוקומה גבוה ב-28% מזה של לא משתמשים (P = 0.05).
מחקרי מעבדה עשויים לעזור להבהיר את הקשר בין סטטינים וגלאוקומה, אמרה טסנג. זה יכול לכלול הנחת סטטינים ישירות על עצב הראייה של עכברי מעבדה וחקירה נוספת כיצד סטטינים משפיעים על המנגנונים המשפיעים על לחץ העין, (גורם מפתח לגלאוקומה). מנקודת מבט של מחקר אוכלוסייה, אמרה טסנג, ניסוי אקראי של חולי גלאוקומה המשווה את ההשפעה של סטטינים ותרופות אחרות להורדת כולסטרול עם אי שימוש עשוי לספק תשובות.
חוזק ומגבלות של מסד נתונים
המחקר "מוסיף לספרות המעורבת במקצת על הקשר הפוטנציאלי בין סטטינים לגלאוקומה", אמרה ל-Medscape Medical News סופיה וואנג, Sophia Wang MD, MS, מומחית לגלאוקומה במכון העיניים של סטנפורד ביירס בפאלו אלטו, קליפורניה Stanford Byers Eye Institute in Palo Alto, California.. קבוצת המחקר של AoU היא "בעלת משקל" במאמר הנוכחי, הוסיפה וואנג, שהשתמשה במסד הנתונים של AoU כדי לחקור את הקשר בין לחץ דם, תרופות ללחץ דם וגלאוקומה.
"האוכלוסייה גדולה ומגוונת במיוחד, עם חלק גדול של משתתפים מרקע שבאופן מסורתי אין להם ייצוג הולם במחקרים", אמרה. והכללת הרשומות הרפואיות ונתוני הסקר פירושה שהמידע הבריאותי על העוקבה מפורט ואורכי.
"המחברים עושים כאן שימוש מצוין בנתונים על ידי הכללה בניתוחים שלהם של תוצאות של בדיקות מעבדה, במיוחד LDL-C, שלא יהיו זמינות בקלות בסוגים אחרים של מערכי נתונים", אמרה.
עם זאת, למסד הנתונים יש גם מגבלות, ציינה וואנג, כולל הסתמכותו על קידוד, הנוטה לשגיאות, כדי לקבוע אבחון גלאוקומה ומידע חסר מבדיקות עיניים. בנוסף, המחקר השתמש במדידת LDL-C אחת במקום במדידות מרובות, ציינה וואנג, "ואנחנו יודעים ש-LDL-C יכול להשתנות לאורך זמן."
נאמר זאת בעדינות: סטטינים הם מהתרופות הרווחיות שיש, כבר לפני 20 שנה נמכרו בארה"ב סטטינים בסכום של 19 ביליון דולר בשנה, בשנת 2020 נמכרו בארה"ב סטטינים כבר ב-1 טריליון דולר (זה נראה ככה: $1,000,000,000,000)
ויותר ויותר פרסומים מטילים ספק ביעילות התרופה בכלל.
אמלק: יש סיכוי שנטילת סטטינים עלולה לפגוע לכם בראייה (לגרום לכם לגלאוקומה), אז תשימו לב.
במלים אחרות: Trust Nobody
(חוץ מאשר לי)
מקורות:
- Medscape Medical News
- Associations between Statin Use and Glaucoma in the All of Us Research Program. Author links open overlay panel: Samuel Y et al. https://doi.org/10.1016/j.ogla.2024.07.008
- Association of Statin Use and High Serum Cholesterol Levels With Risk of Primary Open-Angle Glaucoma. Jae H. Kang et al. JAMA Ophthalmol. 2019;137(7):756-765. doi:10.1001/jamaophthalmol. 2019.0900
- The Relationship Between Statin Use and Open-Angle Glaucoma. Presented in part at: the American Glaucoma Society Annual Meeting March 4, 2011. Author links open overlay panel. Joshua D. Stein MD, MS et al. Department of Ophthalmology and Visual Sciences, University of Michigan Medical School, Ann Arbor, Michigan, Department of Biostatistics, University of Michigan School of Public Health, Ann Arbor, Michigan, Department of Epidemiology, University of Michigan School of Public Health, Ann Arbor, Michigan. Received 22 November 2011, Revised 18 April 2012, Accepted 27 April 2012, Available online 21 June 2012.
- Ophthalmology. Volume 129, Issue 3p276-284March 2022. The Association among Blood Pressure, Blood Pressure Medications, and Glaucoma in a Nationwide Electronic Health Records Database. Eric B. Lee, BS et al. Lee, Singh, Wang. DOI: 10.1016/j.ophtha.2021.10.018. Copyright: © 2021 by the American Academy of Ophthalmology
- https://allofus.nih.gov/
- J R Soc Med. 2004 Oct;97(10):461–464. doi: 10.1258/jrsm.97.10.461. The case for statins: has it really been made? Andrew Thompson, Norman J Temple. PMCID: PMC1079612 PMID: 15459255
- http://nf4.newsfutures.com/bk/market/grpIndex.html?_gid=14.
- Br J Sports Med, 2018 Jul;52(14):905-909. doi: 10.1136/bjsports-2017-098497. Epub 2018 Jan 21. Statin wars: have we been misled about the evidence? A narrative review. Maryanne Demasi DOI: 10.1136/bjsports-2017-098497
- Have the benefits of statins been overstated?
השאר תגובה